摇摆制粒:简单说就是将中药提取物与辅料混合再用机械力将其通过筛网,就出小粒了;
湿法制粒:将中药提取物与辅料在制粒机中混合,高速旋转,还有一个高速旋转的制粒刀将其切成小粒。此方法较常用。
一步制粒:辅料在罐中被热风吹气,提取物或液体从上部向下喷到粉末上,逐渐变成小粒并张大。
《中国药典》1995年版一部附录冲剂通则要求检查外观、粒度、水分、溶化性、硬度、装量差异及重量差异。卫生部还规定了卫生标准。
1.外观
颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2.粒度
除另有规定外,取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装颗粒剂1包(瓶),称定重量,置药筛内过筛。过筛时,将筛保待水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得超过8.0%。











